Webinar sobre “Desarrollo Acelerado de Vacunas para SARS-CoV-2”

El 28 de agosto, el Instituto de Investigación en Medicina y Ciencias de la Salud (IIMCS-USAL) auspició un Webinar de la Facultad de Medicina, titulado “Desarrollo Acelerado de Vacunas para SARS-CoV-2”, que contó con la moderación del Decano de la Facultad de Medicina, Dr. Daniel Martínez; y el Director del Instituto de Investigación de la Facultad, Dr. Gustavo Leirós.

La disertación del seminario estuvo a cargo de la Dra. Karin Bok, quien es Asesora Principal para el Desarrollo de Vacunas y Anticuerpos en el Centro de Investigación de Vacunas (VRC-NIH, Estados Unidos). Actualmente forma parte del Operation Warp Speed que tiene por objetivo acelerar el desarrollo y las pruebas de vacunas contra el SARS-CoV-2 en los Estados Unidos.

En este seminario, la Dra. Karin Bok explicó sobre cómo es la contribución de su Centro a la estructura federal para el desarrollo de vacunas, principalmente las dirigidas a enfermedades emergentes. Este Centro de investigación de vacunas se encuentra involucrado en prácticamente todas las etapas de generación de nuevas vacunas, desde la investigación básica, el desarrollo de procesos, la manufactura bajo normas GMP, los ensayos clínicos y los análisis GLP, hasta la transferencia al sector farmacéutico para su producción comercial. Normalmente este Centro sólo desarrolla ensayos clínicos hasta la fase 2, para luego transferir el desarrollo a la industria farmacéutica para que concluya con el resto de fases, produzca y comercialice. Sin embargo, por la emergencia sanitaria que constituye la pandemia del SARS-CoV2, el Gobierno Federal de los Estados Unidos ha decidido la participación del VRC-NIH, el Ministerio de Salud, el Departamento de Defensa, el CDC, BARDA y la FDA en lo que se dio en llamar Operation Warp Speed.

En su presentación también introdujo al desarrollo de una nueva generación de vacunas, más seguras y eficaces, a través de la estrategia de la inmuno-ingeniería. Esta estrategia apunta a identificar las estructuras moleculares de las proteínas virales que interaccionan con los receptores celulares que les permiten la infección de las células, identificar epitopes (parte de las proteínas del virus al cual se unen los anticuerpos) vulnerables, estabilizar la estructura de la proteína por cambios de su secuencia que logren exponer estos sitios vulnerables todo el tiempo, diseñar una vacuna que genere una respuesta neutralizante de calidad y generalizar este concepto a otras proteínas de este tipo. Este tipo de estrategia está permitiendo reducir notablemente el tiempo de desarrollo de una vacuna, a la vez que esta sea más segura y eficaz.

Volviendo al Operation Warp Speed, este programa se encuentra evaluando 6 vacunas contra SARS-CoV2, basadas en 3 estrategias diferentes, a ARN mensajero, vectores virales y proteínas recombinantes. Todas ellas hasta la fase 2 han mostrado generar altos títulos de anticuerpos neutralizantes, mayores aún a sueros de convalecientes y han mostrado ser eficaces en evitar la infección en ensayos de desafío viral en pulmón de mono. Actualmente se encuentran enrolados más de 30000 voluntarios en la fase 3 de cada una de las vacunas ensayadas.  

Por último, la Dra. Karin Bok hizo hincapié en la seguridad de estas vacunas una vez que sean aprobadas por la FDA, más aún teniendo en cuenta el requerimiento hecho por esta autoridad regulatoria de Estados Unidos, respecto de que las vacunas deben evitar cualquier tipo de reacciones de hipersensibilidad que puedan poner en riesgo la salud.

Una vez terminada la charla, la Dra. Karin Bok respondió con mucha dedicación cada una de las preguntas que le realizaron los asistentes, con lo cual la charla quedó definitivamente enriquecida.